In una economia 'giu' il commercio di dispositivi medici per fortuna è 'seduta piuttosto,' o per lo meno, tenendo la testa fuori dell'acqua. Fortunatamente per cominciare-up di imprese di dispositivi medici, le porte della possibilità sono ancora aperte per il progresso e la preparazione per un futuro inevitabilmente competitivo è il nome del gioco.
Costruire una Fondazione Ora con idee e prodotti che possono creare una differenza, aziende produttrici di dispositivi cominciare-up medici hanno una storia di informare e non hanno paura di informarlo. Nonostante la loro brillantezza, ma, molte società dispositivo di avviamento a un'assistenza medica spesso non riescono a formare la base fondamentale che di solito è richiesto per la creazione di un'organizzazione che uno) attira potenziali fusioni, oppure che 2) uniformemente transizioni in una crescita a livello aziendale. Questa fondazione, anche se facilmente in natura, diventa in genere un raggio - uno sforzo "noioso" - chiaramente non godono di ingegneria e / o dirigenti più gestione Net Document Management come base per un Sistema di Gestione Qualità. sistema Roll-Out Per le aziende dispositivo cominciare-up medico che sempre esistere senza un team gestionale di alta qualità o magari a coloro che ne hanno un alto rappresentante di gestione della qualità, la garanzia della qualità non è una priorità assoluta. Qc sono spesso attuate in modo che un prodotto finale di essere considerati garanzia di successo, ma la qualità e le sue prove associate, documentazione e requisiti della documentazione pre-style non è semplicemente possibile che una organizzazione all'interno della gara per collegare un prodotto per la prima volta.p> Che cosa succede se, invece, dispositivo medico di cominciare-up può efficacemente (e molto velocemente) fondato l'ispirazione per un intero sistema di qualità conformi FDA gestione senza spendere una fortuna o l'assunzione di un ? team di professionisti della gestione di qualità
La risposta è che con le nuove tecnologie abilitanti, le aziende start-up farà esattamente che abilitanti:. Internet Document Management, eccCon la giusta risoluzione di gestione dei documenti web, le aziende dispositivo inizia-up medico sarà semplicemente permettersi Hosted Web soluzioni che ottimizzano la gestione dei documenti, controllare, gestire e archiviare efficacemente tutta la documentazione che, su successiva crescita della società, essere in grado di evolvere in un buon sistema di gestione della qualità (cioè, Design Management, audit, controllo delle modifiche, gestione CAPA, bolletta della gestione dei materiali, gestione dei provider, ecc.)
Ricercaper un netto Document Management System
Begin-up dovrebbe cercare una risposta al netto di gestione dei documenti che non prevede unicamente il controllo dei documenti e gestione, ma che saranno congiuntamente senza dubbio essere implementato in una gestione della qualità totale e / o del ciclo di vita del prodotto una soluzione di gestione.
Quando si cerca fuori per questo tipo di risoluzione di gestione dei documenti internet, dispositivo medico "shoppers" dovrebbe contemplare le caratteristiche successivo potenziale: Un documento di risoluzione web di gestione che possono gestire e controllare tutta la documentazione essenziale agnostically (cioè, accetta tutti i tipi documento); può rimanere in un range estremamente prezzo che lo rende il potenziale ROI entro un breve periodo di tempo (cioè, non molti anni);? Sarà internet? -basata principalmente e ospitato; saranno facilmente implementato in un sistema di qualità su larga scala di gestione;? PLUS ...> Un documento di rete? risposta di gestione che possono consentire agli utenti di utilizzare il loro ingresso proprio i modelli di stile; grado di offrire una intenzionale di interfaccia utente tramite MS Word, Outlook o SharePoint;? automaticamente via i documenti atti a in un percorso di file centralizzato DHF; Può essere configurato per documenti percorso attraverso una parte la collaborazione (per esempio, uno spazio di incontro virtuale);? PLUS ...Una rete di gestione documentale soluzione in grado di informare gli utenti (via email) quando un documento è stato redlined;? p> permetterà agli utenti di inserire allegati con documentazione trasmessa;? p> Can consentire agli utenti di gestire in modo efficace il ruolo ed i diritti degli utenti;
Può offrire report preconfigurati e le opzioni di report personalizzabili;? PLUS ...> Una rete documento di risoluzione di gestione che permetterà agli utenti (una volta che hanno bisogno dei loro prodotti là fuori) per regolare i documenti come POS, Capas di base, i record di coaching, ecc permetterà agli utenti di lavorare ad una propria approvazione? ;? Will richiesta di firme (21 CFR undici e mezzo); gestirà disegni 3D in un archivio molto centralizzato (gestito e indirizzato come 2D consegne);? <> p? grado di fornire i dati necessari per convincere ROI senior management che la soluzione sia valsa la pena. Conclusione La maggior parte delle aziende produttrici di dispositivi di start-up medico rifiutano di prendere una posizione nei sistemi ERP o pricy sistemi di gestione dei documenti e sono intelligenti per farlo. Begin-up di imprese dispositivo medico dovrebbe contemplare la gestione della rete dei documenti e soluzioni di gestione della qualità che crescono come loro azienda fa.